“Sanofi-Aventisov” lijek “akomplia” povučen iz 18 zemalja EU

PARIZ, Francuska farmaceutska kompanija “Sanofi-Aventis” saopštila je juče da je povukla iz prodaje u 18 zemalja članica EU lek protiv gojaznosti “akomplia”, prema preporuci Evropske agencije za lijekove – EMEA.
 “Sanofi” će nastaviti klinička ispitivanja lijeka, kako bi obezbijedio dodatne podatke radi procijene odnosa njegovog pozitivnog dejstva i opasnosti u slučajevima kada ga uzimaju dijabetičari ili kardiovaskularni bolesnici, prenose francuska glasila.   
 EMEA je, međutim, objavila da godinu i po dana nakon što je  “akomplia” u komercijalnoj upotrebi, raspoloživi podaci i redovna klinička ispitivanja ukazuju na to da je pojava psihičkih problema kod pacijenata sa viškom kilograma koji su koristili lek veća nego što se moglo zaključiti na osnovu prvobitnih kliničkih ispitivanja.
 Agencija je ocijenila i da je efikasnost medikamenta mnogo ograničenja nego tokom kliničkih ispitivanja, dodajući da su podaci pokazali da je većina pacijenata koristila lijek u kratkom vremenskom periodu.